INMUNOGLOBULINA HUMANA (IGG)
codigoatc
J06B A01

indicaciones
Tratamiento de sustitución para prevenir las infecciones en pacientes con síndromes de inmunodeficiencia primaria: Agamaglobulinemia, inmunodeficiencias variables comunes asociadas con agamaglobulinemia o hipogama-globulinemia, deficiencia de subclases de IgG. Tratamiento de sustitución para prevenir las infecciones en pacientes con síndromes de inmunodefi-ciencia secundaria asociada a: leucemia linfocítica crónica y mieloma múltiple; SIDA pediátrico adquirido, trasplante de médula ósea. Inmunomodulación e inhibición de la inflamación: Púrpura trombocitopénica (inmunológica) idiopática (PTI), síndrome de Kawasaki. Tratamiento del síndrome de Guillain Barré. Las aplicaciones en las que se han encontrado beneficios en la inves-tigación son: Tratamiento de infecciones bacterianas severas (incluyendo sepsis) o infecciones virales en combinación con antibióticos o agentes antivirales, prevención de la infección a bebés prematuros de bajo peso al nacer, tratamiento de la poli-neuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, tratamiento de la neutropenia autoinmune y de la anemia hemolítica autoin-mune, tratamiento de la aplasia eritrocitaria pura mediada por anticuerpos, tratamiento de la trombocitopenia de origen inmu-nológico, como la púrpura posterior a una transfusión o trombocitopenia isoinmune del recién nacido, tratamiento de la hemofilia causada por la formación de autoanticuerpos al factor VIII, tratamiento de la miodebilidad general gravis, prevención y tratamiento de la infección que ocurre con medicamentos citostáticos e inmunodepresores, prevención del aborto espontáneo recurrente, tratamiento de asma severa en niños dependientes de esteroides.

contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento. Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas, especialmente en pacientes con deficiencia de IgA que tenga anticuerpos circulantes anti-IgA.

interacciones
No mezclar con otros medicamentos, usar líneas de infusión separadas, evitar la posible interferencia con vacunas, con virus vivos atenuados, observando un intervalo de 3 meses luego de la vacunación y de por lo menos dos semanas después de una dosis de inmunoglobulina humana.

precauciones
No exceder la velocidad máxima de infusión recomendada. Se requiere de especial precaución cuando se administra por prime-ra vez en pacientes con agamaglobulinemia o hipogamaglo-bulinemia severa, en pacientes tratados previamente, cuya última infu-sión haya sido hace más de 8 semanas. Se recomienda el monitoreo de la creatinina sérica en pacientes con alteraciones de la fun-ción renal inducida por diabetes o lupus pre-existentes. Se requiere cautela durante el embarazo. Una vez preparada la solución debe ser utilizada sin demora; los frascos parcialmente utilizados deben ser desechados.

reaccionesad
Las reacciones comúnmente observadas durante o después de la infusión, incluyen: Dolor de cabeza, hipertermia, náuseas, vómito, diarrea, fatiga, malestar, vértigo, diaforesis, dolor lumbar, dolor muscular, enrojecimiento y escalofrío. Reacciones menos severas observadas durante o después de la infusión, incluyen dolor abdominal, cianosis, dificultad para respirar, sensación de opresión o dolor en el pecho, rigidez, o palidez, hipertensión, hipotensión y taquicardia. Se han observado reacciones en piel incluyendo eccema. La hipotensión severa, colapso circulatorio o la pérdida de conciencia, son eventos raros. Como con otras preparaciones intavenosas de IgG, se ha reportado alteración transitoria de la función renal, hemólisis e irritación meníngea.

dosificación
Trasplante de médula ósea: De 0.2 a 0.4 kg en intervalos de 3 a 4 semanas. Para la prevención de la infección en receptores de in-jertos alógenos de médula ósea, la dosis recomendada es de 0.5 g/kg; se puede administrar una vez 7 días antes del trasplante y repetirse en intervalos semanales durante los primeros 3 meses después del trasplante y en intervalos mensuales por un período subsiguiente de 9 meses. Púrpura trombocitopénica idiopática (inmune): Para el tratamiento inicial, 0.4 g/kg administrados durante 5 días consecutivos. Si es necesario se debe continuar con 0.4 g/kg administrados en intervalos de 1 a 4 semanas para mantener una cuenta adecuada de plaquetas. Infecciones bacterianas severas: (incluyendo sepsis e infecciones virales): De 0.4 a 1.0 g/kg al día por 1 a 4 días. Infección severa en bebés prematuros de bajo peso al nacer: De 0.5 a 1.0 g/kg en intervalos de 1 a 2 semanas. Síndrome de Guillain-Barré, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica: 0.4 g/kg por 5 días consecutivos, repitiendo este régimen en interva-los de 4 semanas en caso de ser necesario.

Presentaciones
FLEBOGAMMA
Solución inyectable para administración IV
Pharmakin, C.A.
Composición: Inmunoglobulina humana líquida pasteurizada (IgG) polivalente al 5% en solución inyectable.
Presentación: Frasco-ampolla de vidrio incoloro contentivo de 10 ml (0,5 g), 50 ml (2,5 g), 100 ml (5 g) y 200 ml (10 g) de inmunoglobulina humana líquida pasteurizada al 5%. P.B. 886.

GAMMA GLOBULINA
Solución inyectable
MEDIFARM C.A.
Composición: Gamma globulina humana 160 mg/ml.
Presentación: Estuche con frasco-ampolla con 2 ml - 5 ml y 10 ml. El producto de ISI está controlado por el método de Radioinmunología (RIA). P.B.757.

INMUNOGLOBULINA RHO (D) HUMANA (INMUNORHO)
Solución inyectable
MEDIFARM C.A.
Composición: Inmunoglobulina humana (IgG) en unidades de 0,5 g, 1 g, 2,5 g y 5 g.
Presentación: Frasco-ampolla de 2 ml/300 mcg de anti-D, liofilizado + solvente. P.B.741.

INMUNOGLOBULINA-G 5%
Solución inyectable IV
Quimbiotec, C.A.
Composición: Cada 100 ml de la solución de Inmunoglobulina-G contiene: Inmunoglobulina-G 5 g, Glicina 2,25 g, Sorbitol 5,00 g y agua para inyectable c.s.p 100 ml.
Presentación: Viales con 10 ml (0,5 g); 20 ml (1,0 g); 50 ml (2,5 g); 100 ml (5,0 g); 150 ml (7,5 g); 200 ml (10,0 g) de la solución al 5%. P.B 937.

INMUNOGOBULINA-G 16,5%
Solución inyectable IM
Quimbiotec, C.A.
Composición: Cada 100 ml contiene inmunoglobulina-G 16,5 g.
Presentación: Frasco-ampollas de 2 y 5 ml, P.B. 923.

NMUNOGLOBULINA HUMANA IV ISIVEN
Solución inyectable
MEDIFARM C.A.
Composición: Inmunoglobulina humana (IgG) en unidades de 0,5 g, 1 g, 2,5 g y 5 g.
Presentación: Frasco liofilizado. Vial de 500 mg + 10 ml de solvente. Vial de 1.000 mg + 20 ml de solvente. Vial de 2.500 mg + 30 ml de solvente. P.B.875, 873 y 874.

SANDOGLOBULINA
Frasco ampolla con liofilizado
OFA C.A.
Composición: Inmunoglobulina humana normal 1 g, 3 g o 6 g. Liofilizado para solución destinada a la administración intravenosa.
Presentación: Caja que contiene frasco ampolla con 1 g de SANDOGLOBULINA® y 33 ml de diluyente con juego de transferencia y perfusión. P.B. 751. Caja que contiene frasco ampolla con 3 g de SANDOGLOBULINA® y 100 ml de diluyente con juego de transferencia y de perfusión. P.B. 752. Caja que contiene frasco ampolla con 6 g de SANDOGLOBULINA® y 200 ml de diluyente con juego de transferencia y de perfusión. P.B. 731.